玉門千華制藥有限公司(常州市天華制藥有限公司)前身為成立于1995年的金壇市天華化工新技術(shù)研究所,擁有固定資產(chǎn)8000萬元,占地面積4萬平方米。公司現(xiàn)有員工60余名,技術(shù)人員20多人,毗鄰上海南京,交通便利。
天華制藥是一家科工貿(mào)一體化新興醫(yī)藥原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè),擁有自主進出口權(quán),出口歐美日本及東南亞地區(qū)。不僅擁有自己的研發(fā)團隊,還與國內(nèi)外知名大學(xué)和科研單位建立了長期協(xié)作關(guān)系,公司現(xiàn)有反應(yīng)釜70多套, GMP原料藥生產(chǎn)線, 多臺套高精密分析儀器,能完成加氫,格氏,腈化和鹵代等多種系列合成反應(yīng)。
2005年7月通過了質(zhì)量管理體系GB/T19001-2000認(rèn)證;2007年12月通過了環(huán)境管理體系GB/T24001-2004認(rèn)證,全面推行實施GMP標(biāo)準(zhǔn)管理。2011年3月4日通過日本API 外國制造業(yè)者確認(rèn)證書。2011年6月通過FDA現(xiàn)場符合性檢查,鹽酸丁卡因 、丁卡因、鹽酸特比萘酚成功在FDA注冊,擁有NDC號以及相應(yīng)的DMF和EDMF文件。
天華制藥已成為國內(nèi)外大中型醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)藥化工中間體的重要供應(yīng)商。其中亞氨基二乙酸二乙酯、苯甲脒鹽酸鹽、三氯丙胺鹽酸鹽,二苯基丙酸等,年出口額達到600余萬美元,贏得了很多公司的贊賞和青睞。
2021年,甘肅玉門新建玉門千華制藥有限公司,本公司占地面積136畝,設(shè)計年產(chǎn)1000噸原料藥及中間體項目,設(shè)有四個合成車間和二個原料藥精烘包車間,預(yù)計安裝200臺2000-5000L反應(yīng)釜,離心機和干燥設(shè)備共計50多臺,目前一期工程已近峻工,預(yù)計2022年下半年投產(chǎn)。
常州天華制藥多年以來一直立足于高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求,在開發(fā)、生產(chǎn)、銷售的每一個環(huán)節(jié),以國際標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩,強化質(zhì)量控制和質(zhì)量保障,為客戶提供優(yōu)良服務(wù)和產(chǎn)品,為客戶創(chuàng)造價值!2011年10月榮膺“高新技術(shù)企業(yè)”,多年持續(xù)保持3A級信用企業(yè)。
誠信做事,誠信服務(wù),一切為客戶著想,是天華的永遠追求。
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